Montelukast Sandoz 10mg Filmomh Tabl 28 X 10mg

Licht tot matig persisterend astma

• Bij patiënten met een licht tot matig persisterend astma die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende bèta-agonisten volgens behoefte onvoldoende klinische controle van het astma geven
• Bij astmapatiënten bij wie montelukast geïndiceerd is wegens astma, kan dit product ook de symptomen van seizoengebonden allergische rinitis verlichten

Profylaxe van inspanningsgebonden astma

• Astma die vooral bestaat uit inspanningsgebonden bronchoconstrictie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is montelukast. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg natriummontelukast, equivalent aan 10 mg montelukast.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern: lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose type EF, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat,

Omhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E 171), macrogol 400, talk, ijzeroxide, geel (E 172), ijzeroxide, rood (E 172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 bovenste luchtweginfectie

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 diarree, misselijkheid, braken

 abnormale resultaten van de leverfunctietests

 huiduitslag

 koorts

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 gedrags- en stemmingsgebonden veranderingen (abnormale dromen waaronder nachtmerries,

slaapstoornissen, slaapwandelen, prikkelbaarheid, zich angstig voelen, rusteloosheid)

 duizeligheid, sufheid, tintelingen/verdoofd gevoel

 neusbloeding

 droge mond, indigestie

 blauwe plekken, jeuk, netelroos

 gewrichts- of spierpijn, spierkrampen

 bedplassen bij kinderen

 vermoeidheid, zich onwel voelen, zwelling

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

 bevingen

 aandachtsstoornis, geheugenverslechtering

 ongecontroleerde spierbewegingen

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 gevoelige, rode knobbels onder de huid, meestal op de schenen (erythema nodosum)

 stotteren

 obsessieve-compulsieve verschijnselen

Neem meteen contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u heeft misschien een dringende medische behandeling nodig.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 allergische reacties zoals zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, die ademhalings-

en slikproblemen kunnen veroorzaken

 gedrags- en stemmingsgebonden veranderingen: opgewondenheid met inbegrip van agressief gedrag

of vijandigheid, depressie

 epilepsieaanvallen

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 verhoogde bloedingsneiging

 beven

 hartkloppingen

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 afname van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

 gedrags- en stemmingsgebonden veranderingen: hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en

-gedrag. Waarschuwingstekens zijn o.a. spreken over zelfmoord, sociaal contact mijden en alleen

gelaten willen worden of zich gevangen of hopeloos voelen in een situatie

 geel worden van de huid en de ogen, ongewone vermoeidheid of koorts, donkerkleurige urine

veroorzaakt door een ontsteking van de lever (hepatitis)

 zwelling (ontsteking) van de longen

 een combinatie van symptomen zoals griepachtige ziekte, tintelingen of verdoofd gevoel in armen en

benen, verergering van pulmonale symptomen en/of huiduitslag (churg-strausssyndroom) is

gerapporteerd. U moet meteen uw arts verwittigen als uw kind één of meer van die symptomen krijgt

 ernstige huidreacties (erythema multiforme), die kunnen optreden zonder waarschuwing

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar:

Toedieningswijze:

CNK	2666352
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	91 mm
Lengte	147 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Actieve ingrediënten	montelukast natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter